Обязательное страхование жизни и здоровья пациента
Все люди, участвующие в клинических исследованиях лекарственных препаратов, получают страховую защиту. Клинические исследования проводятся для оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата. Все исследования проводятся с соблюдением специальных международных правил надлежащей клинической практики. Соблюдение этих правил, с одной стороны, гарантирует обществу защиту прав пациентов, участвующих в исследованиях, с другой – достоверность проведенных исследований.
Человек, участвующий в клинических исследованиях, должен понимать, что этим самым он не только приносит пользу обществу, но и сам подвергает себя риску. В ходе исследования пациент находится под постоянным врачебным наблюдением, ему оказывается необходимая квалифицированная медицинская помощь. Помимо этого каждый пациент имеет право на возмещение вреда здоровью, причинённому участием в клиническом исследовании. Компания, организующая клинические исследования, до их начала обязательно должна обеспечить страховую защиту жизни и здоровья своих пациентов.
В сентябре 2010 года вступило в силу Постановление № 714 «Об утверждении типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата». В мае текущего года в Типовые Правила обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственных препаратов внесены изменения, гарантирующие защиту персональных данных таких пациентов.
Типовые правила
обязательного страхования жизни и здоровья пациента,
участвующего в клинических исследованиях
лекарственного препарата
(163 Кб)